Qualitätsmanagement
Wir arbeiten nach DIN EN ISO 9001:2015 und DIN EN ISO 13485:2021.
Unser bestehendes QM-System umfasst:
- Prüfmittelüberwachung und Dokumentation
- Eingangskontrollen und Lagerhaltung mit Überwachung der Klimabedingungen mit Dokumentation
- Standardarbeitsanweisungen (SOPs) für alle Arbeitsschritte
- Dokumentation der Produktion
- Freigabe jeder Charge durch Qualitätskontrolle
- Standards für Laborbücher und Versuchsprotokollierung
- Versuchslabor mit Hygieneplan für den Umgang mit Humanproben