Qualitätsmanagement

Wir arbeiten nach DIN EN ISO 9001:2015 und DIN EN ISO 13485:2021.
Unser bestehendes QM-System umfasst:

  • Prüfmittelüberwachung und Dokumentation
  • Eingangskontrollen und Lagerhaltung mit Überwachung der Klimabedingungen mit Dokumentation
  • Standardarbeitsanweisungen (SOPs) für alle Arbeitsschritte
  • Dokumentation der Produktion
  • Freigabe jeder Charge durch Qualitätskontrolle
  • Standards für Laborbücher und Versuchsprotokollierung
  • Versuchslabor mit Hygieneplan für den Umgang mit Humanproben

CANDOR Bioscience GmbH
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88239 Wangen, Germany

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